中药学(医学高级)
《药品不良反应报告和监测管理办法》在中华人民共和国境内的适用范围包括（）A、药品生产B、经营企业C、医疗卫生机构D、药品不良反应监测专业机构E、（食品）药品监督管理部门和其他有关主管部门
题目
《药品不良反应报告和监测管理办法》在中华人民共和国境内的适用范围包括（）
- A、药品生产
- B、经营企业
- C、医疗卫生机构
- D、药品不良反应监测专业机构
- E、（食品）药品监督管理部门和其他有关主管部门
相似问题和答案
第1题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
第2题：
(1)合格药品。
(2)正常的用法用量下。
(3)出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应实施药品不良反应检测制度的目的。
(4)保障人民用药安全、防止历史上药害事件的重演。
(5)为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据，为临床用药提供信息。
(6)可促进新药研制、促进临床合理用药、有利于国际药品信息的交流，提高药物治疗水平和医疗质量。
学生自己对此问题的理解和认识，说出自己的观点。
第3题：
根据下列选项，回答题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
A．药品不良反应
B．严重药品不良反应
C．药品群体不良事件
D．药品不良反应报告和监测
E．药品重点监测
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
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第4题：
药品不良反应报告和监测管理办法适用于中国境内的（ ）。
A．卫生行政管理部门
B．药品不良反应监测专业机构
C．药品生产、经营企业
D．(食品)药品监督管理部门
E．医疗卫生机构
解析：本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》总则。
第5题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）
第6题：
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指 （ ）
第7题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是
A、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
B、药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
C、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构
D、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
E、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门
第8题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗卫生机构
D.药品不良反应监测机构
E.有关主管部门
第9题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是 （ ）
第10题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是