药事管理与法规
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是（ ）。A 新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B 非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D 进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应
题目
新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应
非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应
进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应
相似问题和答案
第1题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于严重药品不良反应情形的有
A.脑瘫
B.耳聋
C.恶心、呕吐
D.皮肤过敏
E.横纹肌溶解
第2题：
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
第3题：
根据下列选项，回答题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
A．药品不良反应
B．严重药品不良反应
C．药品群体不良事件
D．药品不良反应报告和监测
E．药品重点监测
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
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第4题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为
A、每日
B、每月
C、每季度
D、每半年
E、每年
第5题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）
第6题：
(1)合格药品。
(2)正常的用法用量下。
(3)出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应实施药品不良反应检测制度的目的。
(4)保障人民用药安全、防止历史上药害事件的重演。
(5)为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据，为临床用药提供信息。
(6)可促进新药研制、促进临床合理用药、有利于国际药品信息的交流，提高药物治疗水平和医疗质量。
学生自己对此问题的理解和认识，说出自己的观点。
第7题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品，报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
第8题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
第9题：
根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是（ ）
第10题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指 （ ）
