执业药师

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A．新的和严重的药品不良反应 B．常见的药品不良反应 C．罕见的药品不良反应 D．所有的药品不良反应

题目
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A．新的和严重的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应
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第1题：

非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的

A．所有不良反应

B．新的不良反应

C．严重的不良反应

D．新的和严重的不良反应


参考答案：D

第2题：

新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的

A．已知的药品不良反应

B．新的和严重的药品不良反应

C．罕见的药品不良反应

D．所有的药品不良反应


参考答案：D

第3题：

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的 查看材料


正确答案：D
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第4题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应


正确答案：D
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

第5题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有药品不良反应的是()。

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物


答案：A

第6题：

根据下面选项，回答题：

A．严重药品不良反应

B．群体药品不良反应

C．新的药品不良反应

D．所有不良反应

E．药物相互作用引起的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

新药监测期内的国产药品应报告其引起的

查看材料


正确答案：D
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第7题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重药品不良反应的是()。

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物


答案：C

第8题：

新药监测期内的国产药品应报告其引起的

A．严重药品不良反应

B．群体药品不良反应

C．新的药品不良反应

D．所有不良反应

E．药物相互作用引起的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》


参考答案：D

第9题：

应报告该药品发生的所有不良反应的是

A．新药监测期已满的药品

B．已上市的药品

C．进口满5年的药品

D．临床实验中的药品

E．新药监测期内的国产药品


正确答案：E
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定，新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应，其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应，满5年的，报告新的和严重的不良反应。所以答案为E。

第10题：

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的()反应。

A、所有

B、新的

C、严重的


答案：A

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