依照《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品监督管理部门负责（）A、新药研制审批B、新药生产审批C、新发现和从国外引种的药品的审批D、生产已有国家标准药品的审批E、药品进口的审批

题目

依照《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品监督管理部门负责（）

A、新药研制审批
B、新药生产审批
C、新发现和从国外引种的药品的审批
D、生产已有国家标准药品的审批
E、药品进口的审批

参考答案和解析

正确答案:A,B,C,D,E

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第1题：

《药品管理法》规定：中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的必须按照( )制定的炮制规范炮制。

A、市级药品监督管理部门

B、省级卫生主管部门

C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

正确答案：C
答案解析：《药品管理法》第10条规定：中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。P157

第2题：

依照《中华人民共和国药品管理法》，国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有

A、首次在国外销售的药品

B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C、已有国家标准的药品

D、首次在国内销售的药品

E、国务院规定的其他药品

参考答案：BDE

第3题：

我国的国家药品标准有()

A.《药品管理法实施条例》

B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

C.省级药品监督管理部门颁布的药品标准

D.《中华人民共和国药典》

答案BD

第4题：

国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员

A．负责标定国家药品标准品、对照品

B．负责国家药品标准的制定和修订

C．制定检验费收缴办法

D．对已经批准生产的药品进行再评价

E．核定进口药品检验费项目和收费标准《中华人民共和国药品管理法》规定

正确答案：D

第5题：

依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的必须依照()。

A、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B、地方药品标准规定炮制

C、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、国家中医药管理局规定的炮制规范炮制

E、行业药品标准规范炮制

参考答案：C

第6题：

依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（）。

A．县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B．地方药品标准规定炮制

C．省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D．国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

E．行业药品标准规范炮制

正确答案：C

本题考查《中华人民共和国药品管理法》。第十条中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

第7题：

依照《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品监督管理部门负责

A、新药研制审批

B、新药生产审批

C、新发现和从国外引种的药品的审批

D、生产已有国家标准药品的审批

E、药品进口的审批

参考答案：ABCDE

第8题：

《药品管理法实施条例》规定，负责组织药品经营企业认证工作的是

A．市级药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．市级以上药品监督管理部门

D．国家药品监督管理部门

E．省级卫生行政部门

正确答案：B

第9题：

关于《药品管理法》说法正确的是()。

A、药品必须符合国家药品标准

B、中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行

C、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

D、以上都是

答案：D

第10题：

国务院药品监督管理部门组织药典委员会