下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是()
第1题:
医疗机构药事管理暂行规定》规定,药学研究工作的内容包括
A、运用药物经济学的理论与方法,合理配置和使用卫生资源
B、开展药学伦理学教育和研究
C、开展临床药学和临床药理研究
D、开展医疗机构药事管理规范化
E、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等
第2题:
根据《医疗机构药事管理暂行规定》,不属于医疗机构药学研究工作主要内容的是
A.开展临床药理研究
B.进行肿瘤化疗药物的配制
C.开展药学伦理学教育
D.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的要求
E.对医疗机构药品应用情况进行综合评述
第3题:
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是
A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
第4题:
药学研究工作的内容有
A.开展药物临床治疗学的人群研究
B.围绕合理用药、新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究
C.结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究
D.运用药物经济学的理论与方法,对医疗机构药物资源利用和药品应用情况进行综合评估和研究,合理配置和使用卫生资源
E.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究,完善各项管理制度,不断提高管理水平
第5题:
根据《医疗机构药事管理规定》,不属于医疗机构药学研究工作主要内容的是
A、开展临床药理研究
B、进行肿瘤化疗药物静脉液体的配制
C、对医疗机构药品应用情况进行综合评估
D、开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究
E、开展药学伦理学教育和研究
第6题:
原卫生部、国家中医药管理局颁布执行的《医疗机构药事管理暂行规定》,是我国开展临床药学工作最重要的法律文件之一。《医疗机构药事管理暂行规定》颁布的年份是A、1995
B、1991
C、2002
D、2005
E、2001
关于《医疗机构药事管理暂行规定》的内容,叙述错误的是A、药品一经发出,不得退换
B、医疗机构可根据本单位实际情况,自行进行新药临床研究
C、药事管理委员会需指导制定本机构用药目录和处方手册
D、临床药师的主要职责包括结合临床用药,开展药物评价和药物利用研究
E、医院药学部门要建立以患者为中心的药学管理工作模式
第7题:
根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师临床研究的职责不包括
A.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究
B.开展药物利用评价研究
C.开展药物非临床研究
D.参与新药临床试验
E.参与新药上市后安全性与有效性监测
第8题:
根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师的主要工作职责不包括
A.向公众宣传合理用药知识
B.从事儿科新药的研究和开发
C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D.开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治
E.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究
第9题:
省级药品监督管理部门审批的项目是 ( )
A.新药的临床研究
B.新药
C.新药生产
D.医疗机构制剂许可证
E.新药批准文号
第10题:
医疗机构药学研究工作的主要内容是:
A.开展临床药学和临床药理研究
B.开展药物经济学研究
C.开展药事管理规范化、标准化研究
D.开展药学伦理学教育和研究
E.开展药品注册管理研究