初级药师
药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时，需进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向（）A、辖区内药品不良反应监测中心报告B、国家药品不良反应监测中心报告C、药品不良反应专家咨询委员会报告D、辖区内食品药品监督管理局报告E、国家食品药品监督管理局报告
题目
药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时，需进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向（）
- A、辖区内药品不良反应监测中心报告
- B、国家药品不良反应监测中心报告
- C、药品不良反应专家咨询委员会报告
- D、辖区内食品药品监督管理局报告
- E、国家食品药品监督管理局报告
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时，需（ ）。
A．向辖区药物不良反应监测中心报告
B．进行详细记录、调查
C．依国家要求填写报表
D．进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告
E．向国家药物不良反应昨；监测中心报告
第2题：
《中华人民共和国药品管理法》的适用范封是
A．药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
B．药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
C．药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
D．药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
E．药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。
第3题：
药品不良反应报告和监测是指
A、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
C、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
第4题：
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是中华人民共和国境内从事
A．药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
B．药品的生产、经营、使用和储备的单位或者个人
C．药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
D．药品的生产、经营、使用和培训的单位或者个人
E．药品的研制、生产、经营、使用和行业管理的单位或者个人
第5题：
生产、经营、使用药品的单位( )
A．应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员。负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作
B．严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况
C．一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调壹
D．对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告
E．对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：报告
第6题：
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
A、药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
B、药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
C、药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
D、药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
E、药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人
第7题：
有关药品不良反应报告，错误的是
A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告
B．药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告
C．医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告。药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例和在外单位使用药物发生不良反应后来本单位就诊的病例，应先经医护人员诊治和处理，并在15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告。个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告。而防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。所以排除C项。
第8题：
按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需
A．进行详细记录
B．进行调查
C．回收销毁药品
D．按规定报告
E．通知相关购销单位
解析：本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》中第十三条，第二十二条。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法(试行)》的如下规定，此题应选ABD。
第十三条：药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。
第二十二条：药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。《药品不良反应报告和监测管理办法》发布后。原国家药品监督管理局和卫生部于1999年11月26日联合发布的《药品不良反应监测管理办法(试行)》同时废止。
第9题：
《中华人民共和国药品管理法》适用于
A、所有与药学有关的单位和个人
B、所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C、所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人
D、所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人
E、所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人
第10题：
《药品管理法》适用于
A．所有与药学有关的单位和个人
B．所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C．所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人
D．所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人
E．所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人
B。根据《药品管理法》规定适用范围的内容。