我国药品不良反应监测管理办法（试行）中要求对其中严重的、罕见的或新的药品不良反应病例报告最迟不超过（）A、3个工作日B、5个工作日C、7个工作日D、10个工作日E、15个工作日

国家对药品不良反应实行（ ）。

A．报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

B．定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

C．逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

D．定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

E．逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的：( )

A.严重或罕见的不良反应

B.严重、罕见或新的不良反应

C.所有可疑不良反应

D.新的不良反应

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序（ ）

A．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

B．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

C．对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

D．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报

下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

D、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报

新药监测期已满的药品报告

A. 所有不良反应

B. 新的不良反应

C. 严重的不良反应

D. 新的和严重的不良反应

E. 罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：

《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

《药品不良反应监测管理办法》规定5年以上的药品，主要报告该药品引起的

A.所有可疑不良反应

B.严重的不良反应

C.相互作用引起的不良反应

D.严重罕见或新的不良反应

E.迟发行不良反应

我国药物不良反应监测管理办法(试行)中要求对其中严重、罕见的药物不良反应须用有效方式快速报告，最迟不超过

A．1个月

B．2个星期

C．7个工作日

D．10个工作日

E．15个工作日