深圳药师上岗能力测试
相似问题和答案
第1题：
GSP认证受理审批时限（ ）
第2题：
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。
A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
D．“GSP认证证书”有效期5年
E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
C知识点：《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》现场检查
第3题：
GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
A、省级药品监督管理部门审查
B、省级药品监督管理部门药品认证 中心审查
C、国家药品监督管理部门审查
D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查
第4题：
省级药品监督管理部门收到认证机构的 GSP审核报告后进行审查的时限（ ）
第5题：
GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（ ）。
A．省级药品监督管理部门审查
B．省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C．国务院药品监督管理部门审查
D．国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
E．设区的市级药品监督管理部门审查
本题考查GSP认证管理《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式的由国务院药品监督管理部门统一规定。新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。
第6题：
GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（ ）
第7题：
负责组织GSP认证。
B知识点：药品监督管理体制
第8题：
请根据以下内容回答 108～111 题
A．10个工作日
B．15个工作日
C．25个工作日
D．6个月
E．7个工作日
第 108 题 GSP认证初审时限（ ）
第9题：
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（ ）。
A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B．“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
D．“GSP认证证书”有效期5年
E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第10题：
认证不合格的企业，再次申请GSP认证的时限医学教育网（ ）