第1题:
晕理GSP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内组织GSP认证( )。
第2题:
新开办药品经营企业必须取得( )。
A.GSP认证证书
B.《药品经营许可证》
C.GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照
D.《药品经营许可证》和营业执照
E.《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号
第3题:
可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括( )。
A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格
B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格
C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的,但不属于从重处罚范围的
D.取得《药品经营许可证》后超过1个月(不足6个月)未申请GSP认证,仍然经营药品的
第4题:
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第5题:
药品经营质量管理规范(GSP)的认证,实行
A.GSP检查员制度
B.GSP巡视员制度
C.GSP审查员制度
D.GSP认证员制度
E.GSP监督员制度
第6题:
我国规定,药品生产企业必须通过
A、GCP认证
B、GLP认证
C、GMP认证
D、GSP认证
E、GPP认证
第7题:
药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )
A.GSP认证员
B.GSP审查员
C.GSP监督员
D.GSP认证检查员
E.GSP考核员
第8题:
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第9题:
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过
A.GLP认证
B.GMP认证
C.GSP认证
D.GPP认证
E.GCP认证
第10题: