药事管理与法规
单选题有关《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的说法，正确的是（ ）A 省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B 新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C 对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查D GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
题目
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证
新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
第2题：
A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”
B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯
C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用
D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察
第3题：
药品经营质量管理规范的英文缩写是
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
第4题：
下列说法错误的是（ ）
A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B．新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年
C．《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制
E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主
第5题：
GSP是哪种规范的英文缩写
A、药品生产质量管理规范
B、中药材生产质量管理规范
C、药品经营质量管理规范
D、药品临床试验管理规范
E、药品非临床研究质量管理规范
第6题：
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。
A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
D．“GSP认证证书”有效期5年
E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
C知识点：《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》现场检查
第7题：
药品经营企业必须遵守( )
A．《药品临床试验管理规范》(GCP)
B．《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)
C．《药品生产质量管理规范》(GMP)
D．《药品经营质量管理规范》(GSP)
E．《优良制剂规范》(GPP)
解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品经营企业管理
第8题：
简称GSP的是
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范
本题考查药品质量管理规范的英文简称。其中《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP；《药物临床试验质量管理规范》简称GCP；《药品生产质量管理规范》简称GMP；《药品经营质量管理规范》简称GSP；《中药材生产质量管理规范》简称GAP。故本题答案应选D。
第9题：
药品经营质量管理规范的简称是
A、GMP
B、GAP
C、GCP
D、GLP
E、GSP
第10题：
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )
A．药品生产质量管理规范(GMP)认证
B．药品经营质量管理规范(GSP)认证
C．药品生产许可证
D．药品经营许可证核发
E．执业药师注册
解析：设定行政许可的事项