深圳药师上岗能力测试

药品说明书和标签应由()予以核准?A、县级食品药品监督管理局B、市级食品药品监督管理局C、省级食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局

题目

药品说明书和标签应由()予以核准?

  • A、县级食品药品监督管理局
  • B、市级食品药品监督管理局
  • C、省级食品药品监督管理局
  • D、国家食品药品监督管理局
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第1题:

按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

C.药品的标签分为内标签和外标签

D.药品的标签应当以说明书为依据

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


正确答案:ABCDE
解析:《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准,药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨,药品的标签分为内标签和外标签,药品的标签应当以说明书为依据,药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

第2题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准

c、药品包装必须按照规定印有标签

D、药品包装必颏按照规定贴有标签

E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


正确答案:A

第3题:

有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是

A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:B

第4题:

根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签应由______予以核准

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.卫生部

D.国家中医药管理局

E.国家商务部


正确答案:A

第5题:

药品包装

A、国家食品药品监督管理局予以核准

B、省以上食品药品监督管理局予以核准

C、必须印有国药准字的批文

D、必须附有说明书

E、必须按照规定印有或者贴有标签


正确答案:E

第6题:

药品说明书和标签应当( )。

A.由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品的标签应当以说明书为依据,不得超出说明书范围

C.药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等

D.药品的说明书和标签可直接使用英文

E.药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语


正确答案:AB
AB 知识点:《药品说明书和标签管理规定》药品的标签和说明书的规定

第7题:

根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签的核准应由

A、国家食品药品监督管理局

B、省级食品药品监督管理局

C、卫生部

D、国家中医药管理局

E、国家商务部


参考答案:A

第8题:

有关药品说明书和标签的说法,错误的是

A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:A

第9题:

关于药品标签的说法错误的是

A、由国家食品药品监督管理局予以核准

B、由省级药品监督管理局予以核准

C、药品的标签应当以说明书为依据

D、药品的标签内容不得超出说明书的范围

E、药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识


参考答案:B

第10题:

药品说明书和标签由省级食品药品监督管理部门予以核准。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

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