深圳药师上岗能力测试

《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内()。A、经营药品的专营或兼营企业B、经营药品的专营企业或生产企业C、经营药品的专营企业或兼营企业D、经营药品的专营或零售企业

题目

《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内()。

  • A、经营药品的专营或兼营企业
  • B、经营药品的专营企业或生产企业
  • C、经营药品的专营企业或兼营企业
  • D、经营药品的专营或零售企业
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第1题:

()是药品生产质量管理规范的简称;()是药品经营质量管理规范的简称。


正确答案:GMP,GSP

第2题:

适用于中华人民共和国境内经营药品兼营企业的是()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.两者都是

D.两者都不是


正确答案:B

第3题:

《药品管理法》的适用范围包括在中华人民共和国境内从事哪些活动都必须遵守本法?()

A、药品的研发

B、药品的生产

C、药品的经营和使用

D、药品的监督管理


答案:ABCD

第4题:

GMP是指( )。

A.中华人民共和国药典
B.药品生产质量管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.药品非临床研究质量管理规范
E.药品临床试验质量管理规范

答案:B
解析:
A项,ChP是指《中华人民共和国药典》。B项,GMP是指《药品生产质量管理规范》。C项,GSP是指《药品经营质量管理规范》。D项,GLP是指《药品非临床研究质量管理规范》。E项,GCP是指《药品临床试验质量管理规范》。

第5题:

药品经营企业的行业管理法规为

A.《药品生产质量管理规范》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《药品经营许可证》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《中华人民共和国药典》


正确答案:D

第6题:

"药品经营质量管理规范"的适用范围是

A.经营药品批发业务的企业

B.兼营医药商品的其他企业

C.医药商品专营企业

D.所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业

E.经营药品零售业务的企业


正确答案:D

第7题:

药品经营质量管理规范(GSP)适用于( )

A.药品生产企业

B.药品批发经营企业

C.药品零售经营企业

D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


正确答案:D

第8题:

从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营管理质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范


答案B

第9题:

药品流通监督管理办法的适用范围是

A.在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的个人

B.在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位

C.在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人

D.在中华人民共和国境内从事药品生产经营的单位或者个人

E.在中华人民共和国境内从事药品管理的单位或者个人


正确答案:C

第10题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

答案:C
解析:
(1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

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