通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属于（）A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类E、第五类

下列医疗器械中，国家实行三类管理的是

A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B、对人体具有潜在危险的医疗器械

C、植入人体的医疗器械

D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E、用于支持维持生命的医疗器械

通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械是属于（ ）。

此题为判断题(对，错)。

A、风险程度低，实行常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D、 以上都不是

根据下列选项，回答 105～106 题： A．植入人体的医疗器械

B．用于支持、维持生命的医疗器械

C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理

第105题：第一类是指（ ）.

通过常规管理足以保证其安全性与有效性的医疗器械

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

E.特管类

通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属( )

A．第一类

B．第二类

C．第三类

D．基本质量特征

E．质量保证

国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指

A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属于

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

E.第五类

第一类是指，通过常规 管理足以保证其（）、（）的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以 （） 的医疗器械。 第三类是指，植入（）;用于支持、维持（）;对人体具有潜在（），对其安全性、有效性必须严格（）的医疗器械。