某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()
第1题:
某药品经营企业未在规定时间内通过CSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是
A、警告,责令限期改正
B、责令停业整顿
C、处以二万元罚款
D、没收购进的药品
E、吊销《药品经营许可证》
第2题:
某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是( )。
A.责令停产整顿
B.并处2万元以上5万元以下的罚款
C.并处5000元以上2万元以下的罚款
D.情节严重的,吊销《药品生产许可证》
第3题:
《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。
A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作
C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D、全国药品GMP认证的具体工作
E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
第4题:
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。
A.药品品种GMP认证合格
B.药品生产企业GMP认证合格
C.新开办的药品生产企业GMP认证合格
D.进口药品GMP认证合格
E.药品生产企业的车间GMP认证合格
第5题:
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过
A.GLP认证
B.GMP认证
C.GSP认证
D.GPP认证
E.GCP认证
第6题:
伴随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。3月16日,四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露,目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证,剩下2个品种正准备在5月份申请认证。
新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设
B、全面强化了从业人员的素质要求
C、进一步完善了药品安全保障措施
D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求
自哪一日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求A、2010.11.1
B、2011.3.1
C、2012.3.1
D、2013.3.1
关于GMP认证的申请和审查,说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的,应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证
B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月,重新申请药品GMP认证
C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证
D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查,需要补充资料的,应当书面通知申请企业
《药品GMP证书》有效期是A、3年
B、4年
C、5年
D、6年
第7题:
某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是( )。
A.警告,责令限期改正
B.责令停业整顿
C.没收购进的药品
D.吊销《药品经营许可证》
第8题:
某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,应( )
A.警告,责令限期改正
B.责令停业整顿
C.没收购进的药品
D.吊销《药品经营许可证》
第9题:
生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由( )。
第10题:
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。
A.药品gmp跟踪检查
B.药品gmp的抽验
C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查
D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查