执业西药师

在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是()A、大(小)容量注射剂B、粉针剂C、连续生产的原料药D、间歇生产的原料药

题目

在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是()

  • A、大(小)容量注射剂
  • B、粉针剂
  • C、连续生产的原料药
  • D、间歇生产的原料药
参考答案和解析
正确答案:C
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第1题:

冻干产品批的划分

A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批

D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批


参考答案:A

第2题:

化学原料药的的一个批号为()

A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品

B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品

D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品

E.同一批原料在同一天分装的均质产品


正确答案:B

第3题:

冻干产品批的划分

A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批

D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批


正确答案:A
本题考查药品批的划分原则。冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。

第4题:

由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品( )。


正确答案:E

第5题:

根据下列内容,回答 41~44 题:

A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

B.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品

E.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

第 41 题 固体制剂的一批是( )。


正确答案:C

第6题:

片剂的一个批号为()

A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品

B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品

D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品

E.同一批原料在同一天分装的均质产品


正确答案:A

第7题:

根据下列选项,回答 98~100 题:

A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批

D.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批

E.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批

第 98 题 间歇生产的原料药( )


正确答案:B

第8题:

冻干产品批次的划分为

A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批

D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批


正确答案:A
本题考查药品批次的划分原则。冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。故本题答案应选A。

第9题:

根据下列选项,回答 108~110 题:

A.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品

B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

E.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

第 108 题 中药液体制剂的一个批号为( )。


正确答案:E

第10题:

根据《GMP(2010年修订)》药品批次划分原则,粉针剂

A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批


正确答案:B

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