执业药师
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，大(小)容量注射剂A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
题目
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，大(小)容量注射剂
A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
相似问题和答案
第1题：
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于（ ）。
本组题考查药品批次的划分。GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药滚所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
第2题：
以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
第3题：
同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品（ ）。
第4题：
[99—102]
A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
根据《药品生产质量管理规范附录》
99．小容量注射剂的一个批号为
第5题：
根据下列内容，回答 51～54 题：
A．在成型或分装前使用同一台混备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
《药品生产质量管理规范》规定
第 51 题 注射剂的一个批号为（ ）。
第6题：
根据下列选项，回答下列各题： A．大（小）容量注射剂 B．粉针剂 C．冻干产品 D．眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂 E．原料药根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是
第7题：
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为（ ）。
第8题：
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（ ）。
第9题：
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于
A．
B．
C．
D．
E．
解析：本组题考查药品批次的划分。
GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
第10题：
67～70 题共用以下备选答案。
A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
根据《药品生产质量管理规范附录》
第 67 题 小容量注射剂的一个批号为