执业中药师

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。A、质量监督B、基本准则C、全过程D、《医疗机构制剂许可证》

题目

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。

  • A、质量监督
  • B、基本准则
  • C、全过程
  • D、《医疗机构制剂许可证》
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第1题:

63~66 题共用以下备选答案。

A.医疗机构制剂

B.基本准则

C.全过程

D.医疗机构制剂许可证

E.质量监督

第 63 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的(  )


正确答案:B

第2题:

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是

A.医疗机构制剂的配制及其监督管理

B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理

D.医疗机构制剂配制的监督管理

E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程


正确答案:C

第3题:

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。

A.质量监督

B.基本准则

C.全过程

D.《医疗机构制剂许可证》


本题答案:B
本题解析:本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第五条规定,本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。第三条规定,医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定,国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公告。

第4题:

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构制剂室和药检室负责人 ( )


正确答案:C

第5题:

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于( )。


正确答案:C

第6题:

第 65 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的(  )


正确答案:C

第7题:

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括( )。

A.领用部门

B.配制日期

C.制剂名称

D.批号

E.数量


正确答案:B

本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第六十四条:制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括:领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时,制剂质量管理组织应及时进行处理,出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录。收回记录应包括:制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

第8题:

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()。

A.质量监督

B.基本准则

C.全过程

D.《医疗机构制剂许可证》


本题答案:C
本题解析:本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第五条规定,本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。第三条规定,医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定,国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公告。

第9题:

《医疗机构制剂配制质量管理规范》由


正确答案:D

第10题:

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的( )

A.医疗机构制剂

B.基本准则

C.全过程

D.医疗机构制剂许可证

E.质量监督


正确答案:C

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