执业中药师
进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）A、新的药品不良反应B、严重药品不良反应C、新的和严重的药品不良反应D、所有不良反应
题目
进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）
- A、新的药品不良反应
- B、严重药品不良反应
- C、新的和严重的药品不良反应
- D、所有不良反应
相似问题和答案
第1题：
(50～54题共用备选答案)
A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品
( )应报告该药品发生的所有不良反应。
B 知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告
第2题：
应该报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是
A、上市3年以内的药品
B、上市已经3年的药品
C、列为国家重点监测的药品
D、自首次获准进口之日起进口满5年药品
E、自首次获准进口之日进口5年内的药品
第3题：
药品不良反应报告范围
A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应
B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应
C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应
D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应
第4题：
A、上市已经3年的药品
B、上市5年以内的药品
C、列为国家重点监测的药品
D、自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E、自首次获准进口之日起进口满5年的药品
第5题：
报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品
第6题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是
A、1年
B、5年
C、进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D、进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次
第7题：
实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品
第8题：
进口药品自首次获准进口之日起5年内（ ）。
考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对进口药品和新药的药品不良反应报告时间的规定。进口药牖进口满5年的每5年汇报1次：进口药品自首次获准进口之日起5年内每年汇报1次；新药监测期已满的药品每5年汇报次；新药监测期内的药品每年汇报1次。
第9题：
应报告该药品发生的所有不良反应。
A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告
第10题：
报告该药品引起的所有不良反应。
A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B．进口药品自首次获准进口之日起满5年
C．进口药品自首次获准进口之日起5年内
D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告