临床药学(医学高级)
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）A 1年B 5年C 进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次D 进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次E 进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次
题目
1年
5年
进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有
A、进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
B、进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
C、进口满10年的，不需报告其不良反应
D、进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应
E、进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
第2题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是
A、1年
B、5年
C、进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D、进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次
第3题：
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的
A．已知的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应
E．新的和严重的药品不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
第4题：
进口药品自首次获准进口之日起5年内
A、报告该进口药品发生的所有不良反应
B、报告该进口药品发生的新的不良反应
C、报告该进口药品发生的严重的不良反应
D、每3年汇总报告一次
E、每5年汇总报告一次
第5题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品，报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
第6题：
药品不良反应的监测报告范围是（ ）。
A．新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B．新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D．满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E．因用中药材而引起的人体伤害
第7题：
根据《(药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
E.境外发生的不良反应
新药监测期内和首次获准进口的药品5年内每年汇总报告一次所有不良反应，期满和5年后每5年汇总报告一次新的、严重的不良反应。
第8题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5每内，应报告改药品发生的( )
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
解析：新药监测期内和首次获准进口的药品5年内每年汇总报告一次所有不良反应，期满和5年后每5年汇总报告一次新的、严重的不良反应。
第9题：
进口药品获准进口之日满5年的，应当
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次
第10题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）
