执业药师
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是A.首次获准进口5年内的进口药品 B.企业首营品种 C.所有进口药品 D.过监测期的国产药品
题目
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.过监测期的国产药品
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第1题：
根据下面选项，回答题：
A．严重药品不良反应
B．群体药品不良反应
C．新的药品不良反应
D．所有不良反应
E．药物相互作用引起的不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
新药监测期内的国产药品应报告其引起的
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第2题：
新药监测期已满的药品报告
A. 所有不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
E. 罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：
第3题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是( )
A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.过监测期的国产药品(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)
第4题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品，报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
第5题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的药品应报告该药品发生的
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
E.境外发生的不良反应
第6题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
第7题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
第8题：
新药监测期内的国产药品应报告其引起的
A．严重药品不良反应
B．群体药品不良反应
C．新的药品不良反应
D．所有不良反应
E．药物相互作用引起的不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
第9题：
《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应
B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
第10题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）
