申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）A、《药品流通监督管理办法》B、《药品生产监督管理办法》C、《药品注册管理办法》D、《药品经营质量管理规范》E、《药品生产质量管理规范》

申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求

A．《药品生产质量管理规范》

B．《药品注册管理办法》

C．《中华人民共和国药品管理法》

D．《药品经营质量管理规范》

E．《药品生产监督管理办法》

进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得()，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()后，方可进口。

新药申请所需的连续()个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

A、2

B、5

C、7

D、3

申请进口的药品应当是在生产国家或者地区获得( )

A．药品批准文号

B．上市许可的药品

C．变更登记

D．转正申请

E．监测期

申请换发《进口药品注册证》须报送的资料（ ）。

A．药品处方、生产工艺、质量标准及检验方法

B．进口药品使用及不良反应情况的总结报告

C．在中国市场的销售情况

D．药品生产国国家主管当局签发的批准药品注册、生产、销售、出口的证明文件

E．药品生产国国家主管当局签发的生产质量管理规范的证明文件

A.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品

B.应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册

C.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后方可进口

D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请

关于进口药品的管理正确的是( )

A．申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可

B．申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要

C．进口药品到岸后，进口单位向海关备案

D．进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案

E．医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批

下列说法正确的是()。

A、申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出

B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出

C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出

D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出

E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案

申请进门的药品，必须获得

A．境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可

B．未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要

C．应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范

D．应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求

E．应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求

申请进口的药品，必须

A．应当符合中国"GSP"的要求

B．符合中国"GMP"的要求

C．获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可

D．符合所在国或地区药品生产质量管理规范

E．未获得在生产国或地区上市许可，经国家药监局确认该药品安全、有效，而且临床需要