中医临床三基(药师)

《中国药典》检查杂质采用的方法有()A、与标准液进行对比B、与阴性药品对比C、在供试品中加入试剂,在一定条件下观察有无正反应出现D、与阴性药材对比E、供试品加试剂前后对比

题目

《中国药典》检查杂质采用的方法有()

  • A、与标准液进行对比
  • B、与阴性药品对比
  • C、在供试品中加入试剂,在一定条件下观察有无正反应出现
  • D、与阴性药材对比
  • E、供试品加试剂前后对比
参考答案和解析
正确答案:A,C
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第1题:

对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么?简述《中国药典》中检查这种杂质的方法和原理。


参考答案:对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是间氨基酚。Ch.P(2005)采用的方法为双相滴定法,利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚,间氨基酚溶于乙醚的性质,使两者分离后,在乙醚中加水适量,用盐酸滴定,控制盐酸滴定液体积以控制间氨基酚限量。

第2题:

《中国药典》采用什么方法检查残留有机溶剂?


正确答案:《中国药典》(2010年版)规定残留溶剂的检查方法为气相色谱法,可采用填充柱,也可采用毛细管柱,检测器通常使用火焰离子化检测器(FID),对含卤素元素的残留溶剂,采用电子捕获检测器(ECD),易得到高的灵敏度。

第3题:

《中国药典》中规定的杂质检查均为()。

A、定量检查

B、定性检查

C、限量检查

D、限制检查


参考答案:C

第4题:

《中国药典》规定异烟肼原料药及其注射剂中杂质的检查方法为

A.HPLC

B.GC

C.TLC

D.PC(纸色谱)

E.UV


正确答案:C
《中国药典》采用薄层色谱法(TLC)检查异烟肼原料药和注射剂中的游离肼。

第5题:

中国药典对四环素类药物中异构化杂质的检查采用微生物法。()


参考答案:×

第6题:

《中国药典》中,检查维生素E的生育酚杂质所采用的检查方法是()

A.薄层色谱法

B.高效液相色谱法

C.铈量法

D.气相色谱法

E.比色法


正确答案:C

第7题:

关于异烟肼的特殊杂质检查,以下叙述正确的有()

A.《中国药典》采用薄层色谱法检测

B.由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入

C.《中国药典》采用气相色谱法检测

D.需检查游离的肼

E.仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊杂质检查


正确答案:ABD

第8题:

一般杂质的检查方法均在《中国药典》()中加以规定。

A、凡例

B、正文

C、附录

D、索引


参考答案:C

第9题:

下列叙述错误的是

A.《中国药典》采用“家兔法”检查热原

B.《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄膜过滤法

C.《中国药典》附录收载的“不溶性微粒检查法”有显微计算法和光阻法两种方法

D.热原检查和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质,检查时均应检查

E.注射用无菌粉末需检查装量差异,以保证药物含量的均匀性


正确答案:D
《中国药典》采用“家兔法”检查热原。《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄膜过滤法。《中国药典》附录收载的“不溶性微粒检查法”有显微计算法和光阻法两种方法。热原检查和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质,检查时选其中一种即可。注射用无菌粉末需检查装量差异,以保证药物含量的均匀性。

第10题:

TLC法在《中国药典》中主要用于( )。

A.一般杂质检查

B.信号杂质检查

C.有毒杂质检查

D.有色杂质检查

E.有关物质检查


正确答案:E

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