医学临床三基(药师)

制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？

题目

制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？

参考答案和解析
正确答案:从原料药制成制剂，要经过一定的生产工艺，加入一些附加剂等，由于这些附加成分的存在，使制剂分析与原料药分析相比具有不同的特点：
①制剂分析的复杂性。
②分析项目要求不同。
③含量测定结果表示方法及限度要求不同。
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相似问题和答案

第1题：

药物制剂的分析方法与原料药的测定方法一样。()


参考答案：×

第2题：

结果以相当于标示量的百分含量表示

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案：B

第3题：

什么是体内药物分析？与常规药物分析相比？体内药物分析有哪些特点？


正确答案：

第4题：

方法侧重专属性

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案：B

第5题：

方法侧重准确度

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案：A

第6题：

与传统企业成本分析相比，现代金融企业成本分析的特点是()。

A、指导思想不同

B、分析与管理的范围不同

C、分析的侧重点不同

D、分析的方法不同

E、分析结果的使用不同


参考答案：ABC

第7题：

关于制剂分析和原料分析，叙述错误的是

A、同一种药物，原料药可使用的分析方法，制剂不一定宜于使用

B、在对制剂进行分析时，也应对原料药的所有检查项目进行分析，以确保制剂的质量

C、原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同，原料药用百分含量表示

D、制剂用相当于标示量的百分数表示

E、一般讲，分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些


参考答案：B

第8题：

与原料药分析相比,药物制剂分析和要求有何不同?


参考答案：与原料药相比，药物制剂分析和要求具有如下特点：①鉴别、含量测定：必须考虑辅料是否有影响，原料药用的方法制剂不一定能用，对于复方制剂还需考虑共存的其他有效成分，故制剂的鉴别和含量测定宜选择专属性高的方法。②检查：一般不重复原料药的项目，主要检查制剂过程中产生的杂质和贮存过程中产生的降解物等。③制剂需进行常规检验或一些特殊检验，如含量均匀度、溶出度等检查。④制剂的含量限度要求不同，大多以相当于标示量的百分含量表示。

第9题：

结果以百分含量表示

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案：A

第10题：

关于制剂分析与原料药分析，下列结果说法中不正确的是

A．在制剂分析中，对所用原料药物所做的检查项目均需检查

B．制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程

C．制剂分析增加了各制剂的常规检验法

D．分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法

E．含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高


正确答案：A

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