医学

问答题与原料药分析相比,药物制剂分析和要求有何不同?

题目
问答题
与原料药分析相比,药物制剂分析和要求有何不同?
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相似问题和答案

第1题:

关于药物制剂分析,下列说法不正确的是

A.利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析

B.对同一药物的不同剂型进行分析

C.检验药物制剂是否符合质量标准的规定

D.药物制剂由于具有一定的剂型,所以分析时比原料药容易

E.药物制剂中含有各种赋型剂、稀释剂等,分析时需要排除它们的干扰


正确答案:D

第2题:

方法侧重专属性

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案:B

第3题:

与原料药分析相比,药物制剂分析和要求有何不同?


参考答案:与原料药相比,药物制剂分析和要求具有如下特点:①鉴别、含量测定:必须考虑辅料是否有影响,原料药用的方法制剂不一定能用,对于复方制剂还需考虑共存的其他有效成分,故制剂的鉴别和含量测定宜选择专属性高的方法。②检查:一般不重复原料药的项目,主要检查制剂过程中产生的杂质和贮存过程中产生的降解物等。③制剂需进行常规检验或一些特殊检验,如含量均匀度、溶出度等检查。④制剂的含量限度要求不同,大多以相当于标示量的百分含量表示。

第4题:

什么叫制剂分析?制剂分析与原料分析相比较有哪些不同?


正确答案: 制剂分析是对不同剂型的药物,利用物理、化学、甚至微生物测定方法进行分析,以检验被检测制剂是否符合质量标准的规定要求。
制剂分析与原料分析相比较不同之处:
A.制剂分析与原料分析方法不同
B.对分析项目要求不同
C.含量测定结果表示方法不同
D.含量限度要求不同

第5题:

关于药物制剂分析,下列说法不正确的是( )

A.药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查
B.制剂含量限度以标示量%表示
C.检验依据是药品质量标准
D.分析时,比原料药容易
E.常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法

答案:D
解析:

第6题:

关于制剂分析和原料分析,叙述错误的是

A、同一种药物,原料药可使用的分析方法,制剂不一定宜于使用

B、在对制剂进行分析时,也应对原料药的所有检查项目进行分析,以确保制剂的质量

C、原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同,原料药用百分含量表示

D、制剂用相当于标示量的百分数表示

E、一般讲,分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些


参考答案:B

第7题:

关于制剂分析与原料药分析,下列结果说法中不正确的是

A.在制剂分析中,对所用原料药物所做的检查项目均需检查

B.制剂中的杂质,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程

C.制剂分析增加了各制剂的常规检验法

D.分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法

E.含量限度的要求与原料药不同,一般原料药分析方法的准确度要求更高


正确答案:A

第8题:

药物制剂的分析方法与原料药的测定方法一样。()


参考答案:×

第9题:

制剂分析与原料药分析有何不同?
从原料药制成制剂,常要加入一些赋形剂、稀释剂和附加剂等,由于这些附加成分的存在,常常影响对主药的测定。同一种药物制成不同的剂开型后,不一定能采用与原料药相同的方法以测定。

第10题:

制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同?


正确答案:从原料药制成制剂,要经过一定的生产工艺,加入一些附加剂等,由于这些附加成分的存在,使制剂分析与原料药分析相比具有不同的特点:
①制剂分析的复杂性。
②分析项目要求不同。
③含量测定结果表示方法及限度要求不同。