03044中药药剂学
稳定性试验包括（）、（）和（）。（）适用原料药的考察，用（）原料药进行。（）和（）适用于原料药与药物制剂，要求用（）供试品进行。
题目
稳定性试验包括（）、（）和（）。（）适用原料药的考察，用（）原料药进行。（）和（）适用于原料药与药物制剂，要求用（）供试品进行。
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应
A．＞20 cm
B．≤20 cm
C．≤10 cm
D．≤5 cm
E．≤10 mm
《中国药典》(2010版)附录XIXC原料药与药物制剂稳定性试验指导原则中规定原料药的影响因素试验：供试品可以用一批原料药进行，将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿)，摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药摊成≤10mm厚的薄层，进行以下试验。
第2题：
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是
A．包括原料药的稳定性实验
B．药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
C．包装材料稳定性与选择
D．药物制剂的加速实验与长期实验
E．药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
新药申报资料项目中需要报送稳定性研究的试验资料应包括了原料药的稳定性实验、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验、包装材料稳定性与选择、药物制剂的加速实验与长期实验、药物制剂产品上市的稳定性考察，以及药物制剂处方或生产工艺、包装材料改变后的稳定性研究。所以答案为E。
第3题：
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验
D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的
E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
第4题：
B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
E.加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的
第5题：
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括
A．药品监督管理部门制定的原则
B．制剂特点
C．原料药的稳定性试验结果
D．制剂的稳定性试验结果
E．包装材料的稳定性试验结果
第6题：
A.影响因素试验
B.加速试验
C.长期试验
D.短期试验
第7题：
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括( )。
A．药品剂型的特点
B．原料药稳定性试验结果
C．制剂稳定性试验结果
D．外包装材料的稳定性试验结果
E．国家药监管理部门制定的原则
解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》使用管理
第8题：
A、结合剂型的特点
B、结合剂型的特点,原料药的稳定性
C、结合剂型的特点、原料药的稳定性、制剂的稳定性试验结果
D、结合制剂的稳定性试验结果
E、结合剂型的特点、制剂的稳定性试验结果
第9题：
B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C:为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D:长期试验的温度是60℃，相对湿度75%
E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
第10题：
原料药及药物制剂稳定性重点考察项目一般都有性状、含量、有关物质。
正确答案:正确