医学临床三基(药师)
我国通过的相关药品的法规有1985年第一部《药品管理法》和2001年修正现行《药品管理法》。（）
题目
我国通过的相关药品的法规有1985年第一部《药品管理法》和2001年修正现行《药品管理法》。（）
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
我国通过的相关药品的法规有1985年第一部《药品管理法》和2001年修正现行《药品管理法》。
此题为判断题(对，错)。
第2题：
药品管理法规定实行品种保护的是（ ）。
本题考查我国对医疗机构配置制剂和中药的管理原则，以及新药的定义。《药品管理法》第二十五条第二款是关于医疗机构配制制剂不得在市场销售的规定。 “在市场销售”是指，医疗机构配制的制剂不是按照本医疗机构医生处方由药剂部门向患者发放药品或者依本条规定经过批准在其他医疗机构调剂使用，而是以其他方式流通到本医疗机构以外的地方销售或使用，包括患者通过互联网订购药品。医疗机构配制的制剂是为本医疗机构临床需要，缺乏完善的科学实验证明其安全性和有效性，不宜扩大使用范围。因此，本款严格禁止医疗机构配制的制剂在市场上销售或变相销售。
第3题：
药品广告应符合下列哪些法律法规及有关规定的，方可予以通过审查()。
A、《广告法》
B、《药品管理法》
C、《药品管理法实施条例》
D、《药品广告审查发布标准》
E、国家有关广告管理的其他规定
第4题：
A、《药品管理法》
B、《药品管理法实施条例》
C、《药品注册管理办法》
D、《中药品种保护条例》
E、《医疗用毒性药品管理办法
答案：B D E
解析：药事法律是由国务院制定、发布的药事管理行政法规。
包括：《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办回法》、《放射性药品管理办法》、《中药品种保护条例》、《野生药材资源保护管理条例》、《药品行政保护条例》、内《血液制品管理条例》、等。
第5题：
现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括
A、药物临床试验人员执业许可
B、药品生产许可
C、药品经营许可
D、执业药师执业许可
答案解析：药品行政许可事项包括：药品生产许可、药品经营许可、药品上市许可、进口药品上市许可、执业药师执业许可。故选A。
第6题：
我国第一部药品管理法规是()
A.《中国药典》
B.《全国中药炮制规范》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《麻醉药品管理办法》
第7题：
开办药品生产企业必须符合（ ）。
A．药品管理法
B．药品管理法实施办法
C．药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D．有关的文件规定
E．中华人民共和国产品质量法
第8题：
A、药品管理法
B、药品生产质量管理规范
C、《中国药典》
D、药品经营质量理规范
第9题：
我国药品管理法律体系包括
A、《中华人民共和国药品管理法》
B、药品行政法规
C、药品地方性法规
D、中国政府承认或加入的相关国际条约
第10题：
A、药品管理法
B、药品管理法实施条例
C、处方管理办法
D、以上都是