医学临床三基(药师)
对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）A、各级药品检验机构B、国家药典委员会C、药品审评中心D、药品评价中心E、药品认证管理中心
题目
对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）
- A、各级药品检验机构
- B、国家药典委员会
- C、药品审评中心
- D、药品评价中心
- E、药品认证管理中心
相似问题和答案
第1题：
负责国家药品标准的组织制定和修订的机构是()A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
负责药品审批检验和质量抽验的机构是()A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的机构是()A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是()A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！
问题 2 答案解析：A
问题 3 答案解析：C
问题 4 答案解析：E
问题 5 答案解析：D
第2题：
我国开展质量认证工作应遵循的原则有（ ）。
A．国家统一管理认证工作
B．充分发挥中央和地方的作用
C．按国际惯例规范我国的认证工作
D．对从事认证工作的机构引入竞争机制，使认证机构能够以公正性、可*性和有效性，通过提供优质服务，取得信誉
E．坚持企业自愿申请认证的原则，但对国家规定实行安全认证的产品，在流通领域内实行强制管理
法律法规：
我国开展认证工作时，应遵循以下原则：；
1.国家对认证工作实行统一管理
2.充分发挥中央和地方的作用；
3.按国际惯例规范我国的认证工作；
4.对从事认证工作的机构引入竞争机制，使认证机构能够以公正性、可*性和有效性，通过提供优质服务，取得信誉；
5.坚持企业自愿申请认证的原则，但对国家规定实行安全认证的产品，在流通领域内实行强制管理；
6.帮助优秀企业取得市场商誉，取得进入市场的"通行证"，促进企业加强技术基础工作，建立健全企业质量体系。
第3题：
对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是()。
A.食品药品审核查验中心
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
本题解析：本组题考查要点是"药品监督管理技术支撑机构的职责"。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准，以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准;②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章，负责对药品注册申请进行技术审评;③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作，受国家食品药品监督管理总局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。
第4题：
《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起，多长时间内组织对企业的现场检查( )
A．15个工作日
B．7个工作日
C．3年
D．4年
E．5年
第5题：
主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构，生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是
A．
B．
C．
D．
E．
第6题：
认证机构组织现场检查，收到企业认证申请书和资料之日起（ ）。
第7题：
对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作
A．省级药品检验所
B．国家药典委员会
C．药品审评中心
D．药品评价中心
E．药品认证管理中心
解析：药品监督管理技术机构
第8题：
第 116 题 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起，多长时间内组织对企业的现场检查（ ）
第9题：
《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内
A．进行技术审查
B．组织对企业的现场检查
C．提出审核意见
D．提出初审意见
E．提出终审意见
解析：本题考查《药品经营质量管理规范认证管理办法》。
新大纲已不作要求。
第10题：
B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
C.省级药品监督管理局
D.省级药品检验所
E.中国药品生物制品检定所