中药从业人员知识竞赛
单选题药品经营质量管理规范认证时，药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构，由该机构进行（）A 初审B 审查C 现场检查D 审批
题目
初审
审查
现场检查
审批
相似问题和答案
第1题：
A、省级药品监督管理机构
B、国务院药品监督管理部门
C、设区的市级药品监督管理机构
D、县级药品监督管理机构
第2题：
GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（ ）。
A．省级药品监督管理部门审查
B．省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C．国务院药品监督管理部门审查
D．国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
E．设区的市级药品监督管理部门审查
本题考查GSP认证管理《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式的由国务院药品监督管理部门统一规定。新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。
第3题：
对GSP认证实施现场检查的是()。
A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理()。
B、省级药品监督管理部门
C、国家药品监督管理部门
D、GSP认证机构
E、省级卫生行政部门
第4题：
新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起( )工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。
A.5个
B.7个
C.10个
第5题：
药品经营范围( )。
A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业
E．是指药品批发和药品零售
解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品经营范围的概念
第6题：
(92～95题共用备选答案)
A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业
E．是指药品批发和药品零售
药品经营方式( )。
E 知识点：《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品经营方式的概念
第7题：
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )
A．药品生产质量管理规范(GMP)认证
B．药品经营质量管理规范(GSP)认证
C．药品生产许可证
D．药品经营许可证核发
E．执业药师注册
解析：设定行政许可的事项
第8题：
第 116 题 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起，多长时间内组织对企业的现场检查（ ）
第9题：
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括
A、药品生产质量管理规范认证
B、药品经营质量管理规范认证
C、医疗机构执业许可证核发
D、药品生产许可证核发
E、药品经营许可证核发
第10题：
新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。
此题为判断题(对，错)。