医学临床三基(药师)

制定药品标准的原则是()A、要尽可能反映药品的质量、生产技术水平和管理水平B、坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则,并尽可能采用国外先进药典标准C、要了解影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目D、检验方法的选择应根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则E、各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量

题目

制定药品标准的原则是()

  • A、要尽可能反映药品的质量、生产技术水平和管理水平
  • B、坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则,并尽可能采用国外先进药典标准
  • C、要了解影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目
  • D、检验方法的选择应根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则
  • E、各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量
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第1题:

制定商品标准的原则是什么?


正确答案:

第2题:

制定麻醉药品药用原植物年度种植计划( )。


正确答案:B

第3题:

制定药品标准的基本原则是()

A.安全有效

B.方法准确

C.针对性

D.规范性

E.技术先进


参考答案:ACDE

第4题:

国家药品监督管理部门组织药典委员会负责

A、国家药典的制定和评价

B、国家药品标准的制定和修订

C、国家药品标准的制定和应用

D、国家药品标准的修订与应用

E、国家药品标准的评价与使用


参考答案:B

第5题:

国家药品监督管理部门的药典委员会负责

A.国家药品标准的制定和修订

B.国家药典的制定和评价

C.国家药品标准的评价与使用

D.国家药品标准的修订与应用

E.国家药品标准的制定和应用


正确答案:A

第6题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的是

A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

B.省级药品监督管理部门制定的药品标准

C.省级卫生行政部门制定的药品标准

D.《中华人民共和国药典》

E.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准


正确答案:DE
解析:本题考查《中华人民共和国药品管理法》第五章药品管理中对国家药品标准的识记。
  《药品管理法》第三十二条:药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。
  国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
  国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。
  国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。

第7题:

两个或两个以上研制单位先后申报同一新药( )。

A.后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平,方可生产

B.后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平,方可生产

C.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则后申报者既可实行原标准,也可采用本单位的先进标准

D.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按先进的药品标准修订原制定的标准

E.原则上只能有一个部颁标准,并有两年的试行期


正确答案:BDE

第8题:

基本医疗保险用药范围管理,制定药品目录的原则是:


正确答案:满足临床治疗的基本需要、兼顾地区间的经济差异和用药习惯、 坚持中西医并重。

第9题:

《中华人民共和国药典》是由()

A、国家颁布的药品集

B、国家药典委员会制定的药物手册

C、国家药品监督管理局制定的药品标准

D、国家药品监督管理局制定的药品法典

E、国家编纂的药品规格标准的法典


参考答案:E

第10题:

与人的生命健康相关是首要的( )

A、药品

B、药品质量

C、药品标准

D、药品标准制定原则

E、药品的特殊性


正确答案:E

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