医学临床三基(药师)

异烟肼可由原料反应不完全或储藏中的降解反应而引入的杂质为（）A、对氨基酚B、其他甾体C、对氨基苯甲酸D、游离肼E、酮体

题目

异烟肼可由原料反应不完全或储藏中的降解反应而引入的杂质为（）

  • A、对氨基酚
  • B、其他甾体
  • C、对氨基苯甲酸
  • D、游离肼
  • E、酮体
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第1题：

关于异烟肼的特殊杂质检查，以下叙述正确的有()

A.《中国药典》采用薄层色谱法检测

B.由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入

C.《中国药典》采用气相色谱法检测

D.需检查游离的肼

E.仅需要对原料药进行检查，注射剂一般不进行特殊杂质检查


正确答案：ABD

第2题：

生产过程中引入药物杂质的原因不包括

A.反应副产物未除尽
B.反应不完全
C.反应中间体未除尽
D.原料不纯
E.药物发生水解

答案：E
解析：

第3题：

在化学反应中,原料中的有害危险杂质的存在会导致副反应发生和过反应的发生。

此题为判断题(对，错)。


正确答案：√

第4题：

苯巴比妥原料中乙醇溶液的澄清度检查主要是控制反应中的（）

  • A、乙基化不完全引入的副产物苯基丙酰脲
  • B、盐酸残留
  • C、反应中间体及分解产生的酰胺类杂质
  • D、苯巴比妥酸

正确答案:D

第5题：

由于反应物料中有过量的杂质而发生副反应或过反应，以至造成爆炸，对所用原料必须取样进行化验分析，这是投料控制中的（）指标。

  • A、投料配比
  • B、投料量
  • C、原料纯度
  • D、投料速度

正确答案:C

第6题：

下列哪种情形不能算作药物中引入杂质的途径( )

A.制造过程及副反应
B.药物进入体内变质
C.原料不纯
D.药物保存不当
E.制造中所用容器不洁

答案：B
解析：

第7题：

异烟肼原料及其注射剂中杂质的检查方法为

A.HPLC
B.GC
C.UV
D.TLC
E.PC（纸色谱）

答案：D
解析：
异烟肼原料及其注射剂中杂质的检查方法为薄层色谱法。

第8题：

异烟肼可由原料反应不完全或储藏中的降解反应而引入的杂质为()

A.对氨基酚

B.其他甾体

C.对氨基苯甲酸

D.游离肼

E.酮体


正确答案：D

第9题：

合成反应塔采用的冷激法是（）。

  • A、向热反应气中喷入冷水，使其骤冷
  • B、向热反应气中喷入液氨使其冷却
  • C、向热反应气中喷入未经预热的合成原料气，使其冷却
  • D、将热反应气引入反应器外的冷却器而移走热量

正确答案:C

第10题：

异烟肼原料及其注射剂中杂质的检查方法为（）

  • A、HPLC
  • B、GC
  • C、UV
  • D、TLC
  • E、PC（纸色谱）

正确答案:D

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