工学

问答题如何检查异烟肼在制备中易引入的杂质？

题目
问答题
如何检查异烟肼在制备中易引入的杂质？
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第1题：

杂质限量指

A、药物纯净程度

B、在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质

C、药物中所含杂质的最大允许量

D、自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质

E、杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平


正确答案：C

第2题：

在自然界中分布较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质称为

A、特殊杂质

B、一般杂质

C、基本杂质

D、有害杂质

E、有关物质


参考答案：B

第3题：

片剂的常规检查项目有()。

A、装量差异

B、一般杂质检查

C、崩解时限

D、片剂生产和贮存过程中引入的杂质

E、重量差异


参考答案：CE

第4题：

在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质

A.药物纯度
B.特殊杂质
C.杂质限量
D.一般杂质
E.信号杂质


答案：B
解析：

第5题：

信号杂质是指( )

A.自然界广泛存在的，在多种药物生产和贮存中易引入的杂质
B.硫酸阿托品中的莨菪碱
C.药物中所含杂质的最低量
D.杂质本身一般无害，但其含量多少可以反映出药物纯度水平
E.药物的纯净程度

答案：D
解析：

第6题：

特殊杂质

A、药物纯净程度

B、在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质

C、药物中所含杂质的最大允许量

D、自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质

E、杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平


正确答案：B

第7题：

在个别药物生产和储存过程中引入的杂质是指

A.药物纯度

B.特殊杂质

C.杂质限量

D.一般杂质

E.信号杂质


正确答案：B
略

第8题：

关于异烟肼的特殊杂质检查，以下叙述正确的有()

A.《中国药典》采用薄层色谱法检测

B.由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入

C.《中国药典》采用气相色谱法检测

D.需检查游离的肼

E.仅需要对原料药进行检查，注射剂一般不进行特殊杂质检查


正确答案：ABD

第9题：

制剂的杂质检查主要是检查

A.制剂中的一般杂质
B.制剂中的特殊杂质
C.在制剂的制备过程中产生的特殊杂质
D.在制剂的贮藏过程中产生的降解物质
E.在制剂的制备和贮藏过程中产生的杂质

答案：E
解析：

第10题：

在药物分析中片剂检查的项目有

A:粒度
B:片剂生产和贮存过程中可能引入的杂质
C:晶型检查
D:应重复原料药的检查项目
E:不检查

答案：B
解析：
药物分析中片剂的检查项目除了常规检查重量差异和崩解时限外，还应检查其在生产和储存过程中可能引入的杂质。

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