我国法定的药品注册管理机构是()
第1题:
我国药品注册的法定管理机构是( )。
A.国家技术监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.国家药品监督管理局
D.国家计划委员会
E.商务部
第2题:
国家食品药品监督管理局药品审评中心( )。
A.负责药品质量标准复核工作
B.是我国法定的药品注册管理机构
C.是具体负责药品注册的业务部门
D.负责国家药品标准的制定工作
E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
第3题:
关于“仿制药品”的法定名词,现称为:
A.进口药品
B.注册药品
C.准字号药品
D.已生产上市的注册药品
E.已有国家药品标准的药品
第4题:
药品注册管理是( )。
A.药品生产许可制度
B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式
C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式
D.国家药品上市许可的事前控制
E.进口药品上市许可的事前控制
第5题:
A.法定通用名
B.药品商品名
C.药品注册商标
D.药品别名
第6题:
概述了我国药品监督管理机构职责( )
第7题:
我国法定的药品注册管理机构是( )
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
第8题:
关于药品注册管理机构说法正确的是()。
A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査
D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
第9题:
药品注册管理是指
A.法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度
B.控制药品准入的前置性药品管理制度
C.法定的药品市场准入的管理制度
D.法定的控制药品市场准入的管理制度
E.法定的药品前置性管理制度
第10题:
药品注册管理办法的适用范围是
A.我国境内从事药物研制和临床研究的
B.我国境内申请药物临床研究,药品生产的
C.我国境内申请药物进口的
D.我国境内进行相关的药品注册检验的
E.我国境内进行相关的药品监督管理的