动物防疫检疫师考试

常用医疗器械如何保管?

题目

常用医疗器械如何保管?

参考答案和解析
正确答案: (1)金属医疗器械的保管。A.清洗消毒B.干燥C.分类整理保存。
(2)玻璃器皿的保管。A.使用后应及时清洗,灭菌;B.根据用途分类存放C.小心存取,避免碰撞。
(3)橡胶制品的保管。A.使用后及时清洗干燥;B.存放在阴凉、干燥处;C.避免挤压、折叠、暴晒或沾染松节油、碘等化学药品。
(4)其它诊疗器材保管。A.注射器使用后及时冲洗针筒、针头,然后消毒,保存备用;B.缝合针应清洗、消毒、干燥后分类储存于窗口布什或插在纱布上备用;C.耳夹子、牛鼻钳、叩诊板、叩诊锤、体温计、听诊器、药勺、保定绳等均应分类存放,设立明显标识。
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相似问题和答案

第1题:

未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械的如何处罚?


正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定,违反本条例规定,未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得,违法所得1万元以上的,并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足1万元的,并处1万元以上3万元以下的罚款;情节严重的,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门吊销其《医疗器械生产企业许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第2题:

如何使用医疗器械?


正确答案:应当严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程,对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守。

第3题:

未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚?


正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十八条规定,违反本条例规定,未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。但经营国家局国食药监市[2005]239号规定的7类13个品种除外。

第4题:

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后,该如何上报?


正确答案: 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。

第5题:

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件后,该如何上报?


正确答案: 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件,应当立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。

第6题:

经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?


正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定,违反本条例规定,经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第7题:

家庭中常用的医疗器械有哪些?


正确答案: 家庭中常用的医疗器械主要有血压计、体温计、血糖仪、隐形眼镜、胰岛素注射笔等。

第8题:

生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的如何处罚?


正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十七条规定,违反本条例规定,生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门予以警告,责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,由原发证部门吊销产品生产注册证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第9题:

如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故?


正确答案: 医疗器械不良事件,是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件主要是由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的,但其产品的质量是合格的。
医疗器械质量事故主要是指其质量不符合注册产品标准等规定造成的事故。
医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。(摘自卫生部《医疗事故处理条例》)

第10题:

如何看懂医疗器械广告批准文号?


正确答案: 广告中必须标明批准的医疗器械名称、生产企业名称、产品注册证号、广告批准文号。医疗器械产品的广告批准文号形式有以下三种:
(1)“X医械广审(视)第0000000000号”;
(2)“X医械广审(声)第0000000000号”;
(3)“X医械广审(文)第0000000000号”。
其中,“X”代表各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数组成,前6位代表审查的年月,后4位代表广告批准的序号;“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类号。如湘医械广审(文)第2012070023号,表示是湖南省2012年7月通过审查的,是该省(自治区、直辖市)当年审查通过的医疗器械广告批准文号序列的23号,是文字性的广告内容。