医疗器械考试
相似问题和答案
第1题：
国家对医疗器械产品实行分类管理，共划分为（ ）
第2题：
医疗器械产品注册实行分类注册制度，其中一类医疗器械产品实行________制度
A．注册审批
B．分类管理
C．产品生产注册
D．申报备案
E．产品审查
解析：对于二类、三类产品则履行产品注册，程序中多为实质性审查。
第3题：
医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度
A、注册审批制度
B、分类管理制度
C、产品生产注册制度
D、申报备案制度
E、产品审查制度
第4题：
未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械的如何处罚？
正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定，违反本条例规定，未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门吊销其《医疗器械生产企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第5题：
B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
D.生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准。
E.国家对医疗器械实行分级管理
第6题：
制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是
A．医疗器械注册管理办法
B．医疗器械标准管理办法
C．医疗器械新产品审批规定
D．医疗器械监督管理条例
E．医疗器械分类规则
第7题：
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度
A．注册审批
B．分类注册
C．产品生产注册
D．申报备案
E．产品审查
第8题：
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度
A、注册审批制度
B、分类注册制度
C、产品生产注册制度
D、申报备案制度
E、产品审查制度
第9题：
当前，对医疗器械产品使用的注册制度是（）
- A、分类注册制度
- B、审查注册制度
- C、准生产注册制度
- D、产品审查注册制度
- E、申报备案注册制度
正确答案:A
第10题：
经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？
正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定，违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。