问题:老年消费者购买医疗器械应注意辨识哪些不法经营者的伎俩?
Sunday, September 11, 2022
问题:未依照《医疗器械监督管理条例》规定备案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处()万元以下罚款。
Thursday, September 15, 2022
问题:依据《医疗器械生产监督管理办法》,出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件的可处于()罚款。A、1万元以上B、3万元以下C、5万元以上D、7万元以下
Sunday, September 11, 2022
Sunday, September 11, 2022
问题:具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产,具体目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。
Sunday, September 11, 2022
问题:植入器械:植入器械:借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。
Thursday, September 15, 2022
问题:医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13. 医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。
Thursday, September 15, 2022
问题:注册产品标准编制说明应包括下列内容:()A、法律、法规、方针和政策B、与人体接触的材料是否已在临床上应用过,其安全性、可靠性是否得到证明C、引用或参照的相关标准和资料D、产品自测报告
Tuesday, January 9, 2024
问题:依据《医疗器械生产监督管理办法》,出厂医疗器械未按照规定进行检验的,可处于()罚款。A、1万元以上B、3万元以下C、5万元以上D、7万元以下
Monday, September 12, 2022
Thursday, September 15, 2022
Sunday, September 11, 2022
问题:进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年,无有效期的,不得少于5年。A、1年B、2年C、3年D、5年
Sunday, September 11, 2022
问题:医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、消费者,并记录停止经营和通知情况。
Thursday, September 15, 2022
Thursday, September 15, 2022
问题:正常工作时,心电图机的机箱漏电流应小于()A、50微安B、80微安C、100微安D、120微安E、150微安
Sunday, September 11, 2022
Thursday, September 15, 2022
问题:食品药品监督管理部门履行医疗器械安全监督管理职责,有查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的原材料、辅料、添加剂以及用于违法生产的工具、设备的职权。
Wednesday, July 12, 2023
问题:医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。
Sunday, November 19, 2023
问题:医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。
Sunday, September 11, 2022