在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。

题目

如果没有搜索结果，请直接联系老师获取答案。

相似问题和答案

第1题：

为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械分类规则》

C、《医疗器械监督管理条例》

D、《医疗器械注册管理办法》

参考答案：C

第2题：

医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：正确

第3题：

医疗机构使用医疗器械错误的做法是( )。

A.应当使用颠末注册的医疗器械

B.应当使用有合格证实的医疗器械

C.应当接续使用过期的医疗器械

D.应当毁掉使用过的一次性使用的医疗器械

E.不该当接续使用过期的医疗器械

参考答案：C

第4题：

医疗器械的注册产品标准制定的依据是

A．医疗器械注册管理办法

B．医疗器械标准管理办法

C．医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"

D．医疗器械质量管理办法

E．医疗器械监督管理条例

正确答案：C

第5题：

实施注册管理的有（）。

A.境内第一类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.境内所有医疗器械

正确答案：BC
此题暂无解析

第6题：

医疗器械注册证书有效期届满,需要继续销售或者使用医疗器械的,生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前()个月内,申请到期重新注册。

A、3

B、4

C、5

D、6

参考答案：D

第7题：

在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错误

第8题：

生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。

A、《医疗器械相关法规》

B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

C、《医疗器械临床试验规定》

D、《医疗器械注册管理办法》

参考答案：A

第9题：

医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托( )。

A.生产医疗器械的生产许可

B.办理第二类医疗器械生产备案

C.办理第一类医疗器械生产备案

D.办理第三类医疗器械生产备案

正确答案：AC

第10题：

医疗机构使用医疗器械错误的做法是( )。

A.应当使用经过注册的医疗器械

B.应当使用有合格证明的医疗器械

C.应当继续使用过期的医疗器械

D.应当销毁使用过的一次性使用的医疗器械

E.不应当继续使用过期的医疗器械

正确答案：C

医疗器械考试

在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。

题目

相似问题和答案

更多相关问题

相关内容