医疗器械考试
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相似问题和答案
第1题：
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
A、《可疑医疗器械不良事件报告表》
B、《医疗器械不良事件补充报告表》
C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
参考答案：A
第2题：
()承担医疗器械不良事件监测主体责任,应当建立医疗器械不良事件监测工作制度,配备数量与其规模相适应的人员从事医疗器械不良事件监测工作。
A.注册人
B.生产企业
C.经营企业
D.医疗机构
答案：A
第3题：
医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。
A、发现
B、报告
C、评价
D、公示
参考答案：ABC
第4题：
医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。
正确答案:错误
第5题：
医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。
A.发现
B.报告
C.评价和控制的过程
正确答案：ABC
第6题：
()填报内容应真实、完整、准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。
A、《可疑医疗器械不良事件报告表》
B、《医疗器械不良事件补充报告表》
C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
参考答案：A
第7题：
任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。 ( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
第8题：
医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。
A、5
B、10
C、15
D、20
参考答案：D
第9题：
重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事件，其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。
正确答案:正确
第10题：
《医疗器械不良事件补充报告表》的填报时限是多久？
正确答案: 医疗器械生产企业应在首次报告后20个工作日内，填写《医疗器械不良事件补充报告表》，向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。