医疗器械考试

生产企业连续停产()以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产()以上的,其产品注册证书自行失效。A、半年、一年B、一年、两年C、两年、三年D、三年、四年

题目

生产企业连续停产()以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产()以上的,其产品注册证书自行失效。

  • A、半年、一年
  • B、一年、两年
  • C、两年、三年
  • D、三年、四年
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第1题:

生产企业在原厂址或异地()洁净厂房的,经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后,由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测,合格后方能生产。

A、改址

B、新建

C、改建

D、扩建


参考答案:BCD

第2题:

连续停产()年以上的,医疗器械产品生产注册证书自行失效。

A、1

B、2

C、3


参考答案:B

第3题:

连续停产1年以上的,医疗器械产品生产注册证书自行失效。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

国家实行带薪年休假制度。劳动者连续工作()以上的,享受带薪年休假。

A、一年

B、两年

C、三年

D、四年


参考答案:A

第5题:

根据国家家电三包规定,家电生产企业应保证在产品停产后()内继续提供符合技术要求的零配件。

A.一年

B.两年

C.三年

D.五年


参考答案:D

第6题:

生产企业连续停产()以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产()以上的,其产品注册证书自行失效。

A、半年、一年

B、一年、两年

C、两年、三年

D、三年、四年


参考答案:B

第7题:

生产企业连续停产半年以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产一年以上的,其产品注册证书自行失效()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第8题:

医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,应当提前书面告知所在地市级(食品)药品监督管理部门。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第9题:

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。

A.药品gmp跟踪检查

B.药品gmp的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查


正确答案:ACE

第10题:

饲料、饲料添加剂生产企业停产()以上,由发证机关注销生产许可证。

A、半年

B、一年

C、二年

D、三年


参考答案: B

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