医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、消费者,并记录停止经营和通知情况。
第1题:
以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是( )。
A.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用
B.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械
C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
D.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械
E.对购进的医疗器械必须验明产品合格证明
第2题:
关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有
A.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械
B.必须验明产品合格证明
C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
D.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
E.医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械,使用过的按有关规定销毁,并做记录
第3题:
A、《医疗器械相关法规》
B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
C、《医疗器械临床试验规定》
D、《医疗器械注册管理办法》
第4题:
以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械
A.①②③④⑤
B.①②③⑤
C.①③④⑤
D.①③④
第5题:
医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从
A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进
B.取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进
C.取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证
D.对其产品的性能等方面验证合格才购进
E.验明产品合格证的机构买进
第6题:
医疗器械经营企业经营
A.无合格证的医疗器械属违法
B.未经注册的医疗器械属违法
C.过期的医疗器械属违法
D.淘汰的医疗器械属违法
E.失效的医疗器械属违法
第7题:
医疗器械经营企业不得
A.经营未经注册的医疗器械
B.经营无合格证明的治疗器械
C.经营过期、失效的
D.经营淘汰的医疗器械
E.经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
第8题:
医疗器械产品的质量保证包括
A.医疗器械的注册产品标准
B.医疗器械生产企业的质量体系
C.医疗器械经营企业的质量体系
D.医疗器械研制单位的质量体系
E.医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系
第9题:
医疗器械经营企业不得经营()的医疗器械 ①未经注册或者备案 ② 无合格证明文件 ③ 过期 ④失效或者淘汰
A.①②③
B.②③④
C.①②④
D.①②③④
第10题: