执业药师
下列属于存在缺陷的医疗器械产品的有A.任何情况下使用存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品 B.不符合强制性标准的产品 C.不符合经注册或者备案的产品技术要求的产品 D.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
题目
下列属于存在缺陷的医疗器械产品的有
A.任何情况下使用存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准的产品
C.不符合经注册或者备案的产品技术要求的产品
D.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
B.不符合强制性标准的产品
C.不符合经注册或者备案的产品技术要求的产品
D.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
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第1题：
根据材料回答下列各题： A．第一类医疗器械产品 B．第二类医疗器械产品 C．第三类医疗器械产品 D．第四类医疗器械产品 E．第五类医疗器械产品 医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于
正确答案：B
第2题：
有责任控制与消除医疗器械产品缺陷的主体是（）。
- A、医疗器械经营企业
- B、医疗器械生产企业
- C、医疗器械使用单位
- D、医疗器械研制单位
正确答案:B
第3题：
根据我国《产品质量法》规定，下列不属于生产者承担产品责任构成要件的是（ ）
A.产品存在缺陷
B.造成人身、缺陷产品以外的财产损害
C.产品缺陷与损害之间存在因果关系
D.生产者存在过错
正确答案：D
第4题：
下面属于医疗器械不良事件的有（）。
- A、耗材超出有效期，使用老化引起的故障
- B、医疗器械性能、功能故障或损坏，并且导致或可能导致伤害
- C、在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷
- D、产品刻度、内径等标识错误
正确答案:B,C,D
第5题：
依据《医疗器械召回管理办法》，存在缺陷的器械包括以下哪些？（）
- A、正常使用情况下存在危险的产品
- B、不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
- C、不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致风险的产品
- D、其他需要召回的产品
正确答案:A,B,C,D
第6题：
下列关于产品侵权责任的构成要件的说法正确的有()。
A、产品存有缺陷
B、该缺陷是产品投入流通前就已存在且以当时的科学水平可以发现的缺陷
C、生产者、销售者存在主观故意
D、产品造成了人身、缺陷产品以外的财产损害
E、产品缺陷和损害结果之间有因果关系
B、该缺陷是产品投入流通前就已存在且以当时的科学水平可以发现的缺陷
C、生产者、销售者存在主观故意
D、产品造成了人身、缺陷产品以外的财产损害
E、产品缺陷和损害结果之间有因果关系
答案：A,B,D,E
解析：
产品侵权责任的构成要件可以归纳为：①产品有缺陷，即产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险；产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合该标准。同时这种产品缺陷是产品投入流通前就已存在和以当时的科学水平可以发现的缺陷。②有损害结果，即产品造成了人身、缺陷产品以外的财产损害。这个构成要件是产品责任和瑕疵担保责任的重要区别，产品瑕疵仅造成产品本身的损害，而不会造成人身、缺陷产品以外的其他财产损害。③产品缺陷和损害结果之间有因果关系，即只有产品缺陷是损害结果的唯一原因时，产品责任才成立。
第7题：
下列情形中，生产者不承担产品缺陷损害赔偿责任的有（）。
- A、未将产品投入流通的
- B、产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的
- C、将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷存在的
- D、产品是国家有关部门指定出口的
正确答案:A,B,C
第8题：
产品责任的构成要件包括()。
A.产品存在缺陷
B.造成损害后果
C.存在过错
D.产品缺陷与损害后果之间有因果关系
标准答案：A|B|D
第9题：
医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有（）。
- A、积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估
- B、主动配合生产企业履行召回义务
- C、按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息
- D、采购和出售缺陷产品
正确答案:A,B,C
第10题：
发生医疗器械不良事件的原因非常复杂，有产品固有风险中的设计缺陷，有（）、（），有产品使用说明书上的错误，有上市前研发的局限性等。
正确答案:器械性能；功能故障或损坏