医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件后,该如何上报?
第1题:
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后( )年,但是记录保存期限应当不少于( )年。
A.1,2
B.1,5
C.2,5
D.2,10
第2题:
医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。
A.医疗器械的生产单位
B.医疗器械经营单位
C.医疗器械使用单位
D.有关单位和个人
第3题:
A、可能导致死亡
B、可能导致严重伤害或死亡
C、可能导致严重伤害
D、可能导致死亡
第4题:
河南省医疗器械不良事件()和再评价管理办法实施细则(试行)适用于河南省行政区域内的医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和其他有关主管部门。
第5题:
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附表一),严重伤害事件于发现之日起()个工作日内、死亡事件于发现之日起()个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
第6题:
鼓励( )、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件
A.医疗器械生产企业
B.医疗器械经营企业
C.医疗器械使用单位
D.公民
第7题:
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后()年,但是记录保存期限应当不少于()年。
第8题:
A、《可疑医疗器械不良事件报告表》
B、《医疗器械不良事件补充报告表》
C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
第9题:
有责任控制与消除医疗器械产品缺陷的主体是()。
第10题:
鼓励()、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。