医疗器械考试
相似问题和答案
第1题：
A.审核处方用药的适宜性
B.审核处方格式的规范性
C.确认处方的经济性
D.确认处方的合法性
第2题：
销售部负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。 ( )
此题为判断题(对，错)。
第3题：
(1)营业执照;
(2)医疗器械生产(经营)许可证或者备案凭证;
(3)医疗器械注册证或者备案凭证;
(4)销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。如发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。
第4题：
下列属于原始凭证审核的主要内容（ ）。
A．合法性
B．合理性
C．正确性
D．谨慎性
原始凭证的审核内容包括：(1)审核原始凭证的真实性；(2)审核原始凭证的合法性；(3)审核原始凭证的合理性；(4)审核原始凭证的完整性；(5)审核原始凭证的正确性；(7)审核原始凭证的及时性。
第5题：
医疗器械说明书应当包括的主要内容( )
A．能够涵盖该产品安全有效基本信息
B．产品名称、型号、规格、标准编号
C．《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号
D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项
E．产品维护和保养方法等
第6题：
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是
A．医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B．注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C．没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准
D．对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E．企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
解析：本题考查医疗器械的标准，是大纲要求了解的内容。
第7题：
原始凭证审核的主要内容包括（ ）
A．真实性审核
B．合法性审核
C．制度性审核
D．完整性审核
略
第8题：
记账凭证审核的主要内容不包括( )审核。
A．真实性
B．合法性
C．技术性
D．完整性
第9题：
注册时审核重点为核实企业生产场地、技术装备的是
A、一类医疗器械
B、二类医疗器械
C、三类医疗器械
D、试产品
E、准产品
第10题：
A.质量审核 B.功能性审核 C.现场审核 D.外观审核
E.产品包装审核