医疗器械考试

查看医疗器械注册证号能明确哪些信息（）：A、批准注册年份B、产品管理类别C、医疗器械分类编码D、生产商名称

题目

查看医疗器械注册证号能明确哪些信息（）：

  • A、批准注册年份
  • B、产品管理类别
  • C、医疗器械分类编码
  • D、生产商名称
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第1题：

进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（ ）。 查看材料


正确答案：A
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第2题：

企业应当与供货者签署( )，明确医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。


正确答案：采购合同或者协议

第3题：

根据材料，回答题

产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是 查看材料

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械


正确答案：A
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第4题：

医疗器械注册证上相关内容发生变化应当申请变更注册，注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用，其有效期与该注册证相同。


正确答案:正确

第5题：

从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容( )： ①医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额; ②医疗器械的生产批号或序列号、有效期、销售日期; ③生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)。

A.①②③

B.①②

C.①③


正确答案：A

第6题：

医疗器械广告中必须标明经批准的()

A、医疗器械生产企业的地址

B、医疗器械注册证号

C、医疗器械生产企业名称

D、医疗器械广告批准文号

E、医疗器械名称


正确答案：BCDE

第7题：

《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)实施前已获准注册项目的处理明确要求在2014年 () 月 () 日前已获准注册的第二类、第三类医疗器械，注册证在 () 内继续有效，经注册审查的医疗器械 () 和原 () 可继续使用。


正确答案：10 1 有效期 说明书 标签

第8题：

产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是 查看材料

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械


正确答案：C
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第9题：

企业采购记录应当列明( )等。

A.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、供货者

B.医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期

C.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、购货日期


正确答案：B

第10题：

企业采购记录应当列明医疗器械的内容包括：（）

  • A、医疗器械名称，规格（型号）
  • B、注册证号（备案凭证号）
  • C、单位，数量
  • D、单价、金额
  • E、供货者、购货日期

正确答案:A,B,C,D,E

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