广西住院医师中医学

临床药理学研究的重点（）A、药效学B、药动学C、毒理学D、新药的临床研究与评价E、药物相互作用

题目

临床药理学研究的重点（）

  • A、药效学
  • B、药动学
  • C、毒理学
  • D、新药的临床研究与评价
  • E、药物相互作用
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第1题：

临床药理学研究的重点( )

A.药效学

B.药动学

C.毒理学

D.新药的临床研究与评价

E.药物相互作用


正确答案：D

第2题：

新药的临床药理学研究有哪些要求?


参考答案：新药的临床研究包括四期临床试验：
　　Ⅰ期临床试验：在健康志愿者身上进行，主要观察药物的安全性，为Ⅱ期临床试验设计提供剂量参考依据。病例数：20-50例。
　　Ⅱ期临床试验：在在小规模患者身上进行药物疗效和安全性的研究，观察新药的治疗效果和不良反应。病例数：一般少于100例。
　　Ⅲ期临床试验：扩大的临床试验，在大规模患者身上全面评价新药的疗效和安全性。病例数：300例。
　　Ⅳ期临床试验：上市后临床试验，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应。

第3题：

临床药理学研究的内容


正确答案：①药效学研究;②药动学与生物利用度研究;③毒理学研究;④药物临床实验;⑤药物相互作用研究。

第4题：

下列采用流行病学研究的是

A.临床前药理毒理学研究
B.临床药理学研究的Ⅳ期临床研究
C.临床药理学研究的Ⅲ期临床研究
D.不良反应发生因果关系的微观评价方法
E.不良反应发生因果关系的宏观评价方法

答案：B,C,E
解析：
药物流行病学研究是运用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用及其效应的应用科学。临床前药理毒理学研究是研究动物的；微观评价又称个案因果关系判断，不是研究人群的用药情况。

第5题：

以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是

A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究

B、临床前药理学研究不包括毒理学研究

C、药动学属于新药药理学研究内容之一

D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科

E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


参考答案：B

第6题：

临床药理学的研究内容有哪些?


正确答案：临床药理学研究内容包括药物安全性、临床药动学和临床药效学研究。安全性研究是临床药理学研究的重要任务之一。通过安全性研究发现药物副作用、毒性作用、过敏反应等不良反应，寻找避免或减少不良反应的途径或方法，保障临床药物治疗的有效性与安全性。临床药动学研究人体对药物的作用，利用高效液相色谱等现代技术，并根据血药浓度的监测结果，分析药物体内过程的规律，为制定或调整药物治疗方案提供依据。药物的疗效是评价药物作用的重要指标。临床药效学研究药物对人体的作用，与临床前药效学研究既有联系，又有明显差异。

第7题：

关于安全药理学研究正确的说法是

A、安全药理学研究不使用离体器官

B、安全药理学研究使用的动物均为小鼠或大鼠

C、安全药理学研究不能使用麻醉动物

D、安全药理学研究贯穿在新药研究全过程中

E、具有新的作用机制的细胞毒类药物首次用于临床前可不做安全药理学研究


参考答案：D

第8题：

临床药物治疗学和临床药理学的区别()

A.临床药理学以疾病为纲介绍疾病的药物治疗;

B.药物治疗学按药物分类介绍药物;

C.临床药理学主要研究和评价针对具体疾病，具体个体的药物治疗方案;

D.药物治疗学重点强调根据疾病的分类分型如何选择药物;


参考答案：D

第9题：

关于安全药理学研究正确的说法是

A.安全药理学研究不能使用麻醉动物
B.安全药理学研究使用的动物均为小鼠或大鼠
C.安全药理学研究贯穿在新药研究全过程中
D.安全药理学研究不使用离体器官
E.具有新的作用机制的细胞毒类药物首次用于临床前可不做安全药理学研究

答案：C
解析：

第10题：

以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是

A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究
B.临床前药理学研究不包括毒理学研究
C.药动学属于新药药理学研究内容之一
D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

答案：B
解析：
临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科，属药理学的一个分支。新药药理学研究包括临床前药理学研究和临床药理学研究。临床前药理学研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究（急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性）等。临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故选B。

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