检验员考试

样品系指为了检验药品的（），从整批产品中采用足够检验用量的部分，一次取得的样品最少可供（）次化验用量。

题目

样品系指为了检验药品的（），从整批产品中采用足够检验用量的部分，一次取得的样品最少可供（）次化验用量。

参考答案和解析
正确答案:质量；三
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相似问题和答案

第1题：

扦样检验是通过对（）样品的检验来达到检验整批产品（总体）的目的。

A.代表性

B.平均

C.实验

D.分析


正确答案：A

第2题：

药品检验时主要采用免疫法、色谱法检验的是

A.非无菌药品的微生物检验
B.药物的效价测定
C.委托检验
D.复核检验
E.体内样品的测定

答案：E
解析：
体内样品测定时主要采用免疫法、色谱法检验。出厂检验、委托检验、抽查检验、复核检验、进口药品检验都属于药品检验的类型，掌握它们的概念。

第3题：

药品注册检验，包括

A、样品检验和临时抽检

B、样品检验和药品标准复核

C、样品检验和定期抽检

D、生产检验和药品标准复核

E、上市检验和药品标准复核


参考答案：B

第4题：

药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验的，复验的样品必须是

A.被抽样单位送检的产品
B.被抽样单位的在库产品
C.生产企业同品种、同批次的留样
D.原药品检验机构的同一样品的留样

答案：D
解析：
复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样，除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。故选D。

第5题：

一批产品，共100箱，每箱20件，从中选择200件产品，以下哪种方法属于系统抽样方法（ ）。

A、从整批中，任意抽取200件
B、从整批中，先分成10组，每组10箱，然后分别从各组中任意抽取20件
C、从整批中，分别从每箱中任意抽取2件
D、从整批中，任意抽取10箱，对这10箱进行全数检验

答案：B
解析：
需要知道系统抽样的几种类型。

第6题：

药品注册检验，包括

A.样品检验和临时抽检
B.样品检验和药品标准复核
C.样品检验和定期抽检
D.生产检验和药品标准复核
E.上市检验和药品标准复核

答案：B
解析：
药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。　　样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。　　药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

第7题：

药品检验时主要采用采用平皿法、薄膜过滤法、MPN法检验的是

A.非无菌药品的微生物检验
B.药物的效价测定
C.委托检验
D.复核检验
E.体内样品的测定

答案：A
解析：
非无菌药品微生物检验主要采用平皿法、薄膜过滤法、MPN法检验。

第8题：

当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验的样品从原药品检验机构留样中抽取。判断对错


参考答案：正确

第9题：

( )是指根据被检验样本中的产品包含不合格数的多少来推断是否要接收整批产品的活动。

A.计件抽样检验
B.计点抽样检验
C.计数抽样检验
D.计量抽样检验

答案：B
解析：

第10题：

关于药品注册检验叙述正确的是

A.申请药品注册必须进行药品注册检验
B.包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核
C.进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施
D.报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍

答案：A,B,C,D
解析：
依据《药品注册管理办法》，申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核，进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施，报送或抽取的样品量应当为检验用量的3倍；生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。故选ABCD。

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