陕西省医疗器械质量监督检验院现接检范围有有源电气类、（）、（）、（）和洁净测试。

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第1题：

汽车维修质量检验分自检、互检和专检三类，其中专检需要专业检测人员来完成。()

参考答案：√

第2题：

医疗器械产品的针对性监督抽查适用于（）。

A．有质量投诉的医疗器械

B．对同一品种产品进行质量考核

C．有举报的医疗器械

D．质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械

E．对同类产品进行综合评价

正确答案：ACD

第3题：

第()医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。

A、一类

B、二类

C、二、三类

D、三类

参考答案：C

第4题：

具有法定地位并具备相应承检能力的省级烟草质量监督检验机构，经哪个部门审查认可并授权，方可开展对授权范围内烟草产品的鉴别检验工作。（）

A国家烟草专卖局

B省级烟草专卖局

C省级产品质量监督管理部门

D国务院产品质量监督管理部门

E国家烟草质量监督检验中心

A,C,D
略

第5题：

下列（）不是验收建筑电气工程时，应核查的质量控制资料。

A.竣工图
B.隐蔽工程检查记录
C.电气设备交接试验检验记录
D.接闪线和接闪带固定支架的垂直拉力测试记录

答案：A

解析：

第6题：

电梯设备在安装前必须( )、外观检验及试验,并做好记录。

A、质量检查

B、开箱检验

C、通电测试

D、电气测试检验

参考答案：B

第7题：

第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。

此题为判断题(对，错)。

正确答案：√

第8题：

医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。

A、省食品药品监督管理局

B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局

C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

参考答案：D

第9题：

医疗器械产品的针对性监督抽查适用于（）

A有质量投诉的医疗器械

B对同一品种产品进行质量考核

C有举报的医疗器械

D对同类产品进行综合评价

E质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械

A,C,E
略

第10题：

医疗机构研制的（），应当报国务院药品监督管理部门审查批准。

A、第一类医疗器械
B、第二类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、都是

正确答案:C

检验员考试

陕西省医疗器械质量监督检验院现接检范围有有源电气类、（）、（）、（）和洁净测试。

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