医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验，并对申请人提交的产品技术要求进行（）。A、再评价B、预评价C、再评估D、再审核

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

医疗器械产品的针对性监督抽查适用于（）

A有质量投诉的医疗器械

B对同一品种产品进行质量考核

C有举报的医疗器械

D对同类产品进行综合评价

E质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械

第5题：

依照《安全生产法>的规定，承担（）的机构应当具备国家规定的资质条件。

A安全评价、认可、监测、检验

B安全预评价、认证、监测、检验

C安全预评价、认可、检测、检验

D安全评价、认证、监测、检验

第6题：

第7题：

第8题：

第9题：

根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。

A医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

B医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

C医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

D医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

第10题：

国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行以下哪些职责。（）

• A、负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈；
• B、负责医疗器械再评价的有关技术工作；
• C、负责对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构进行指导；
• D、承担国家医疗器械不良事件监测数据库和信息网络的建设、维护工。