药店员考试
生产已有国家标准的药品，需经过省级药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号.
题目
生产已有国家标准的药品，需经过省级药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号.
相似问题和答案
第1题：
开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》()。
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、卫计委
D、市级药品监督管理部门
第2题：
第 135 题 必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有（ ）。
A．处方药
B．已有国家标准的药品
C．中药材
D．中药饮片
E．化学原料药
第3题：
生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品
A．注册文号
B．批准文号
C．许可证书
D．生产证书
E．注册证书
《药品管理法》第三十一务规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。
第4题：
生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给 ( )
A．药品批准文号
B．上市许可的药品
C．变更登记
D．转正申请
E．监测期
解析：《药品注册管理办法》：已有国家标准药品的申报与审批
第5题：
乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传 查看材料
A.无需审批
B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
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第6题：
生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号：()
A.国家中医药管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.卫生部
D.国家食品药品监督管理局
E.省级工商行政管理部门
第7题：
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（ ）。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门
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第8题：
第 66 题 生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给 （ ）
第9题：
<2> .若该药品生产企业取得广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传
A.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门
B.需要经过发布地省级药监部门批准
C.无需审批
D.需要经过发布地省级药品监督管理部门备案
在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省.自治区.直辖市发布药品广告的（以下简称异地发布药品广告），在发布前应当到发布地药品广告审査机关办理备案。【该题针对“药品广告管理”知识点进行考核】【答疑编号100745747】
第10题：
生产新药或者已有国家标准的药品，
A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号