执业药师
必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有A．新药B．已有国家标准的药品C．中药材D．中药饮片E．化学原料药
题目
必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有
A．新药
B．已有国家标准的药品
C．中药材
D．中药饮片
E．化学原料药
相似问题和答案
第1题：
生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品
A．注册文号
B．批准文号
C．许可证书
D．生产证书
E．注册证书
《药品管理法》第三十一务规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。
第2题：
A.新药证书
B.药品生产批号
C.药品生产许可证
D.药品批准文号
E.药品GMP证书
第3题：
由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件
A.GSP证书
B.新药生产批准文号
C.药品生产许可证
D.药品广告批准文号
E.医院制剂批准文号
略
第4题：
国务院药品监督管理部门负责( )
A．审批临床试验
B．发给《药品经营许可证》
C．审批新药并发给新药证书
D．审批药品生产，并发给药品批准文号
E．审批药品生产企业
第5题：
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号的药品为
A．新药
B．处方药
C．仿制药品
D．创新药品
E．上市药品
第6题：
必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是
A.药材
B.饮片
C.中成药
D.天然药物
E.血液制品
第7题：
第 135 题 必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有（ ）。
A．处方药
B．已有国家标准的药品
C．中药材
D．中药饮片
E．化学原料药
第8题：
第 139 题 国务院药品监督管理部门负责（ ）
A．审批临床试验
B．发给《药品经营许可证》 &&
C．审批新药并发给新药证书
D．审批药品生产，并发给药品批准文号
在选择该题答案时，很可能认为答案是BCDE，因为《实施条例》第39条规定了BCDE的四类药品，但是《药品管理法》第41条规定了三类药品，其中有A的一类药品。故本题答案为ARCDE．
第9题：
生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给 ( )
A．药品批准文号
B．上市许可的药品
C．变更登记
D．转正申请
E．监测期
解析：《药品注册管理办法》：已有国家标准药品的申报与审批
第10题：
生产新药或者已有国家标准的药品，
A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号