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什么是安全性评价?安全性评价的类型有哪些?

题目

什么是安全性评价?安全性评价的类型有哪些?

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相似问题和答案

第1题:

关于药物安全性评价的说法中正确的是

A.临床安全性评价比疗效评价更简单

B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

C.药物安全性评价主要通过动物实验进行

D.各种预防用药的安全性评价标准可以降低一些

E.不同类型的药物,安全性评价的要求不一样


正确答案:E
药物安全性评价比疗效评价更复杂,主要通过上市后药品的不良反应监测来进行。由于人与动物的种属差异,不能完全通过动物实验进行,也无法在动物身上复制人的全部不良反应。

第2题:

关于药物安全性评价的说法中正确的是

A.临床安全性评价比疗效评价更复杂而重要

B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

C.药物安全性评价主要通过动物实验进行

D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些

E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的


正确答案:A
临床安全性评价比动物实验更有意义,也比疗效评价更复杂而重要。

第3题:

安全性评价分为事前评价;过程评价;事后评价;跟踪评价四种类型。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

什么是地震安全性评价?


正确答案:地震安全性评价是根据对建设工程场址和场址周围的地震与地震地质环境,按照工程设防的风险水准,科学地给出与工程抗震设防要求相应的地震动参数,以及场址的地震地质灾害预测结果。《中华人民共和国防震减灾法》把地震安全性评价工作确立为地震灾害预防的一项基本法律制度,以确保新建、扩建、改建建设工程达到抗震设防要求,具有合理的抗御地震灾害的能力。

第5题:

做好自查是专家评价的基础;()

  • A、是安全性评价的基本要求。
  • B、是安全性评价取得实效的基本步骤。
  • C、是安全性评价取得实效的关键步骤。
  • D、是安全性评价落实整改的基本要求。

正确答案:C

第6题:

关于药物安全性评价的说法中正确的是

A.临床安全性评价比疗效评价更简单

B.人类的不良反应并不一定都可以在动物身上表现出来

C.药物安全性评价主要通过动物实验进行

D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些

E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的


正确答案:B
由于人与动物的种属差异,不能将人类所有的不良反应都在动物身上复制出来。

第7题:

发供电企业安全性评价的操作要点有哪些?
(1)严格按照查评依据进行查评。
(2)各种类型的查证方法要配合应用。
(3)掌握不同类型的评分标准,充分运用综合分析能力。
(4)重视管理因素,把管理因素作为评价的重点。
(5)要搞好综合分析,提出有分析的综合评价报告。

第8题:

关于药物安全性评价的说法中,正确的是

A.临床安全性评价比疗效评价更简单

B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

C.药物安全性评价更多的是通过上市后的临床实践与使用来进行评价

D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些

E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的


正确答案:C
解析:药物安全性评价比疗效评价更复杂,主要通过上市后药品的不良反应监测来进行。

第9题:

安全性评价的作用有哪些?


正确答案: (1)发现薄弱环节和事故隐患,起到预知事故的作用,使各级领导对安全状况做到心中有数,为生产决策提供了依据。
(2)有利于推动各项规章制度和反事故措施的落实,有利于企业夯实安全基础,减少事故发生,提高企业安全生产水平。
(3)使企业安全管理规范化、标准化、科学化,提高企业安全管理水平。
(4)有利于职工特别是领导干部克服“自我感觉良好”的情绪,增强忧患意识,不断夯实安全基础,促进企业达标创一流跟踪深入开展。
(5)有利于干部职工安全教育和业务培训,提高职工的安全意识、自我保护能力和业务水平。

第10题:

转基因作物环境安全性评价有哪些主要内容?


正确答案: 转基因作物环境安全性评价的内容主要包括以下6个方面:
生存竞争能力:在自然环境下,与非转基因对照作物相比,转基因作物的生存适合度与杂草化风险评估。
基因漂移的环境影响:转基因作物的外源基因向其他植物、动物和微生物发生转移的可能性、漂移风险及可能造成的生态后果。
转基因植物的功能效率评价:自然条件下对转基因植物的抗病虫草害、抗旱耐盐等目标性状的作用效果进行评价。如有害生物抗性转基因植物,则需要评估对靶标生物(目的基因防治的病虫草等对象)的抗性效率。
转基因作物对非靶标生物的影响:根据转基因植物与外源基因表达蛋白特点和作用机制,对相关非靶标有害生物(植食性生物)、天敌昆虫、资源昆虫和传粉昆虫等有益生物,以及珍稀、濒危等受保护物种的潜在影响进行评价。
对植物生态系统群落结构和有害生物地位演化的影响:根据转基因植物与外源基因表达蛋白的特异性和作用机理,评价对相关动物群落、植物群落和微生物群落结构和多样性的影响,以及转基因植物生态系统中病虫害等有害生物地位演化(如主要害虫和次要害虫相对地位的变化)的风险。
靶标生物的抗性风险:评估病虫草等靶标有害生物对转基因抗病、抗虫、耐除草剂等作物新材料、新品种产生抗性,从而影响转基因作物功能效果和品种应用寿命的风险。